Semua establismen yang menjalankan aktiviti meletakkan peranti perubatan dalam pasaran perlu mempunyai Lesen Establismen dan peranti perubatan tersebut perlu didaftarkan seperti yang termaktub dalam Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737). Orang awam boleh menyemak status Lesen Establismen dan pendaftaran peranti perubatan melalui carian akses di pautan https://mdar.mda.gov.my/ .

Walau bagaimanapun, terdapat establismen yang telah melanggar Akta 737 dan Peraturan Peranti Perubatan 2012. Oleh yang demikian, Pihak Berkuasa Peranti Perubatan telah mengambil tindakan penguatkuasaan dengan  menggantung atau membatalkan Lesen Establismen dan Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan. Berikut adalah Lesen Establismen dan Sijil Pendaftaran yang telah digantung dan dibatalkan:

LESEN ESTABLISHMEN YANG DIGANTUNG 

BIL

NOMBOR LESEN ESTABLISMEN

NAMA ESTABLISMEN

JENIS LESEN

     STATUS

 TARIKH PENGGANTUNGAN
1

MDA-2545-W121

MDA-2277-D121		 CARPET PRIMA SDN.BHD

AUTHORISED REPRESENTATIVE

DISTRIBUTOR

 DIGANTUNG 25 FEBRUARI 2022
2 MDA-1497-K120 DIROSYS SOLUTIONS (M) SDN BHD MANUFACTURER DIGANTUNG 9 MEI 2023
3 MDA-2447-K121 EVA ENERGY SDN. BHD. MANUFACTURER DIGANTUNG 14 JUN 2023
4 MDA-3217-D122 SYMBION HEALTHCARE SDN BHD DISTRIBUTOR DIGANTUNG 15 FEBRUARI 2024
5 MDA-2952-K121 U CARE PROTECTION INDUSTRIES SDN BHD MANUFACTURER DIGANTUNG 30 MEI 2024
6 MDA-4093-K122
MDA-5561-W124

SOLARIS SCIENTIFIC (M) SDN BHD

 MANUFACTURER
AUTHORISED
REPRESENTATIVE		 DIGANTUNG 30 OGOS 2024
7 MDA-3654-K122
MDA-4508-WDP123

INTER-CARE INDUSTRIES SDN. BHD.

 MANUFACTURER
AUTHORISED
REPRESENTATIVE
IMPORTER		 DIGANTUNG 11 SEPTEMBER 2024
8 MDA-6145-WD124 SAN-TRONIC MEDICAL DEVICES SDN BHD AUTHORISED REPRESENTATIVE
DISTRIBUTOR		 DIGANTUNG 10 OKTOBER 2024
9

MDA-6252-WDP124

NUSA MEDIC INNOVATIONS SDN BHD

AUTHORISED
REPRESENTATIVE
IMPORTER
DISTRIBUTOR

 DIGANTUNG  24 OKTOBER 2024

 

LESEN ESTABLISHMEN YANG DIBATALKAN

BIL

NOMBOR LESEN ESTABLISMEN

NAMA ESTABLISMEN

JENIS LESEN

     STATUS

1

KP99184171617

ARTISAN HARTAMAS SDN BHD

MANUFACTURER

DIBATALKAN

2

MDA-996-WDP57751

SERVE MEDICAL TECHNOLOGY SDN BHD

AUTHORISED REPRESENTATIVE, DISTRIBUTOR, 
IMPORTER

DIBATALKAN

3

MDA-996-K6166

 SERVE MEDICAL TECHNOLOGY SDN BHD

MANUFACTURER

DIBATALKAN

4

MDA-3979-W122

MDA-2844-D121

KBS HEALTHCARE MARKETING

AUTHORISED REPRESENTATIVE

DISTRIBUTOR

DIBATALKAN

5

MDA-2226-W121

UNIVERSAL THERAPEUTICS SDN BHD

AUTHORISED REPRESENTATIVE

DIBATALKAN

6

MDA-3842-WDP122

SOLARIS SCIENTIFIC

AUTHORISED REPRESENTATIVE,

IMPORTER,

DISTRIBUTOR

DIBATALKAN
7.   

MDA- 1101-D120

MDA-1278-W120

 VERITAS MEDICAL SDN BHD

AUTHORISED REPRESENTATIVE

DISTRIBUTOR

 DIBATALKAN
8. MDA-4932-WDP123 KAWAYII MARKETING SDN BHD

AUTHORISED REPRESENTATIVE,

DISTRIBUTOR,

IMPORTER

 DIBATALKAN
9 MDA-2954-K121 ARROWGATE SDN BHD MANUFACTURER DIBATALKAN
10 MDA-3217-D122 SYMBION HEALTHCARE SDN BHD DISTRIBUTOR DIBATALKAN

 

 

SIJIL PENDAFTARAN PERANTI PERUBATAN YANG DIBATALKAN

BIL

NO SIJIL PENDAFTARAN PERANTI PERUBATAN

NAMA ESTABLISMEN

PEMBUAT

NAMA PERANTI PERUBATAN

STATUS

1

GD3877319-29693

MEDIMEC RESOURCES

SMB CORPORATION OF INDIA

SMB COPPER T INTRAUTERINE CONTRACEPTIVE DEVICE
- IUCD Cu375
- IUCD Cu250

DIBATALKAN
2 GA8867220-44985 ADL MEDICAL SYSTEM SDN BHD QUANZHOU BAIZHONG UNITED TECHNOLOGY CO., LTD. DISPOSABLE NURSING MASKS DIBATALKAN
3 GMD31569325017A SHRIRO (MALAYSIA) SDN BHD HALYARD HEALTH, INC SPECIALTY FACE MASKS DIBATALKAN
4 GMD87321938218A MEDIND SDN BHD ONE TOP PROTECTIVE CO., LTD SURGICAL FACEMASK DIBATALKAN
5 GMD28694832718A CRANBERRY (M) SDN BHD CRANBERRY (M) SDN BHD CRANBERRY FACE MASK DIBATALKAN
6 GA9284019-36560 FELCO LIFESCIENCE SDN BHD YANGZHOU SUPER UNION IMPORT & EXPORT CO., LTD. YANGZHOU SUPER UNION IMPORT & EXPORT CO., LTD. DIBATALKAN
7 GA5835919-29925 GA5835919-29925 JIAXING U-LIFE MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD. FACE MASK SURGICAL DIBATALKAN
8 GA3339620-45216 MEDIPRO (MALAYSIA) SDN BHD MEDIPRO (MALAYSIA) SDN BHD SURGICAL MASK DIBATALKAN
9 GA49624538318 MEDITEX INDUSTRIES SDN BHD MEDITEX INDUSTRIES SDN BHD SURGICAL FACE MASK DIBATALKAN
10 GA7951920-41596 GA7951920-41596 ANQING KANGMINGNA PACKAGING CO.,LTD DISPOSABLE FACE MASK DIBATALKAN
11 GMD12130540418A OMNICARE INDUSTRIES SDN. BHD. OMNICARE INDUSTRIES SDN. BHD. DISPOSABLE FACE MASK DIBATALKAN
12 GMD48359548718A PRO LIFE MEDICAL SUPPLIES SDN BHD ZHEJIANG MEDICINES & HEALTH PRODUCTS I/E CO.,LTD SURGICAL FACE MASK DIBATALKAN
13 GD3877319-29693 MEDIMEC RESOURCES SMB CORPORATION OF INDIA SMB COPPER T INTRAUTERINE CONTRACEPTIVE DEVICE
- IUCD Cu375
- IUCD Cu250		 DIBATALKAN
14 GB5838623-145134 SOLARIS SCIENTIFIC SOLARIS SCIENTIFIC (M) SDN BHD YIANA PRP KIT DIBATALKAN
15 GD7590922-112081 SOLARIS SCIENTIFIC THE WAVE INNOVATION GROUP SRLS VISCOS INTRA ARTICULAR HYALURONIC ACID DIBATALKAN

 

Tarikh kemaskini: 6 November 2024

Senarai ini akan dikemaskini dari semasa ke semasa.