MESYUARAT ASEAN MEDICAL DEVICE TECHNICAL COMMITTEE (AMDTC)

11 - 14 September 2023 - Mesyuarat ASEAN Medical Device Technical Committee (AMDTC) kali ke-12 yang dipengerusikan oleh Thailand, manakala Mesyuarat ASEAN Medical Device Committee (AMDC) kali ke-12 yang dipengerusikan oleh Brunei telah diadakan di Bandar Seri Begawan, Brunei Darussalam. Kesemua negara anggota ASEAN yang telah hadir terdiri daripada Brunei, Kemboja, Indonesia, Laos, Malaysia, Myanmar, Filipina, Singapura, Thailand dan Vietnam. Delegasi Malaysia daripada Pihak Berkuasa Peranti Perubatan, Malaysia (MDA) telah diketuai oleh Dr Muralitharan Paramasua (Ketua Eksekutif MDA) dan turut dihadiri Puan Salbiah Bt Yaakop (Pengarah Bahagian Dasar dan Perancangan Strategik) dan Puan Aidahwaty Bt Ariffin (Pengarah Bahagian Bahagian Kawalan Pra Pasaran).

 

Mesyuarat tahunan ini telah membincangkan perkara berkaitan kawalan peranti perubatan di peringkat ASEAN seperti 'Updates on Recent Developments on Economic Integration Initiatives in ASEAN', 'Report from AMDTC', 'Updates on the Implementation of ASEAN medical Device Directive', 'Technical assistance and Cooperation with Dialogue Partners' dan 'Updates on International Medical Device Regulators Forum'. Agenda lain termasuklah pengesahan pengharmonian sebanyak 60 klasifikasi risiko peranti perubatan, membincangkan tentang 10 produk dalam kategori borderline dan garis panduan Post Market Exchange Information yang diketuai Malaysia.

 

Mesyuarat AMDTC ke-13 yang seterusnya telah dijadualkan pada 6-7 Mac 2024, manakala Mesyuarat AMDC ke-13 akan diadakan pada 9-12 September 2023 di Indonesia.