PERANTI PERUBATAN TIDAK BERDAFTAR DALAM PASARAN

PERANTI PERUBATAN TIDAK BERDAFTAR DALAM PASARAN

Dalam memastikan pengguna peranti perubatan di Malaysia selamat dan terjaga, Pihak Berkuasa Peranti Perubatan [Medical Device Authority (MDA)] secara berterusan melaksanakan pengawasan pasaran. Selain daripada itu, MDA juga memastikan peranti perubatan yang tersedia dalam pasaran Malaysia hanya yang berdaftar dan dari sumber yang berlesen.

Sepanjang aktiviti ini dijalankan, MDA menemukan beberapa peranti perubatan tidak mempunyai pendaftaran yang sah berada di pasaran (rujuk Jadual 1). Oleh itu, orang awam serta pengamal perubatan dinasihatkan supaya tidak membeli dan menggunakan peranti perubatan seperti di dalam Jadual 1.

Penggunaan peranti perubatan yang tidak berdaftar ini amatlah berisiko kerana keselamatan serta prestasi peranti perubatan tersebut tidak dapat disahkan. Sehubungan dengan itu, orang awam dan pihak terlibat digalakkan untuk menyemak status pendaftaran sesuatu peranti perubatan dahulu sebelum membeli. Semakan tersebut boleh dibuat dengan mengisikan nama, jenama, atau nombor pendaftaran peranti yang tertera pada label di pautan https://mdar.mda.gov.my.

Semua syarikat termasuklah peruncit juga diingatkan supaya tidak menjual peranti perubatan yang tidak berdaftar bagi mengelakkan sebarang tindakan penguatkuasaan dikenakan. Penjualan atau pengedaran peranti perubatan yang tidak berdaftar merupakan satu kesalahan di bawah Seksyen 5, Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737) yang boleh mengakibatkan apabila disabitkan, didenda tidak melebihi RM200,000.00 atau dipenjara selama tempoh tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanya sekali.

Sesiapa yang terjumpa peranti perubatan tidak berdaftar dalam pasaran boleh membuat aduan menerusi MDA Feedback Management System (FEMES) di pautan https://femes.mda.gov.my.

 

MEDIMASK DISPOSABLE SURGICAL MASK ​

Bil.	Gambar Peranti Perubatan	Maklumat Peranti Perubatan
1		RBE Latex Medical Examination Glove
2		Globeguard Disposable Examination Gloves
3		Peti pertolongan cemas jenama All Day Pharmacy
4	-	-
5		Rapid Heal Fever Strip Forehead Thermometer
6		Digital Thermometer
7		Formaster New Coronavirus (Covid-19) Antigen Rapid Test
8		Infrared Thermometer 8826
9		Lumacare Thermofe Thermometer
10		Rapid Heal Surgical Tape
11		Heromed Medical Pressure Regulator
12		Pure Crystal Nitrile Examination Gloves
13		Blood Pressure Monitor Upper Arm Type
14		Non-Contact Forehead Infared Thermometer Im-9001
15		INFARED THERMOMETER 8826
16		Sifone Digital Talking Thermometer (YRK-002A)
17		Klaus Digital Ear And Forehead Thermometer
18		Glovemas Latex Powder Free Examination Gloves
19		Quebee Non Sterile Examination Gloves
20		Mer’s Forehead Thermometer
21		Bioaids Digital Forehead Thermometer
22		ICON PROTECTIVE DINO SERIES 3D KN95 SURGICAL FACE MASK
23		HOT AND COLD GEL PACK
24		PITCHY LENS
25		CONTACT LENS LOVELY
26		EYESHARE COLOR SOFT CONTACT LENSES
27		KANTA LEKAP KOSMETIK TIADA JENAMA
28		GOLDTEX KINESIOLOGY TAPE
29		FLAMINGO COOL EYES
30		AMST GLOVE DISPOSABLE EXAMINATION GLOVE
31		EKOPLAST FEVER COOLING PATCH
32		DYNAMIC ONE STEP RAPID TEST PREGNANCY TEST
		DWP SOFTRIL (SOFT NITRILE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES) NON STERILE
33.		ALINA MEDICAL COMPRESSION STOCKING
34.		OPPO SILICONE HEEL CUSHIONS
35.		MR. ING SINGAPORE KF94 4PLY MEDICAL KIDS MASK
36.		DEMOTEK LATEX EXAMINATION GLOVES
37.		BLOOD LANCETS (TIADA JENAMA)
38.	-	-
39.		GENIAL DIGITAL THERMOMETER T14SL
40.		BLOOD LANCET KOTAK KUNING (TIADA JENAMA)
41.		HCG PREGNANCY TEST
42.		EZI EXAMINATION GLOVE
43		MEDICAL FACE MASK (TIADA JENAMA)
44.		SPORTSTAPE KINESIOLOGY TAPE
45.		MEDIMASK DISPOSABLE SURGICAL MASK
46.		INTCO SYNMAX VINYL EXAM GLOVES
47.		EAGLE BIO SARS-CV-2 (COVID-19) ANTIGEN IVD KIT LOLLIPOP DAN PEACE CONDOM
48.		PROMEDIC NITRILE EXAMINATION GLOVES
49.		ELEFBEBE ELECTRIC NASAL ASPIRATOR

 

 

Jadual 1: Senarai Peranti Perubatan Tidak Berdaftar Dalam Pasaran Malaysia

 

Dikemaskini: 1 September 2023